通知「手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について」への対応について
令和3年7月13日付通知医政総発0713第1号他「手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について」への対応が完了いたしました。
弊社取扱の製造販売品全17品目のうち対象品9品目につきまして、点検および添付文書の改訂を実施のうえ、PMDAホームページへ掲載しております。
以下の対象品9品目につきましては、PMDAホームページあるいは「添文ナビ」にて、通知対応済最新版の添付文書をご参照いただきますようよろしくお願いいたします。
- 04B1X10001000001 ジュラルミン鈎
- 04B1X10001000002 ジュラ鈎ステンレスタイプ
- 04B1X10001000015 ダブルオフセット アンテリアブローチハンドル
- 04B1X10001000018 Subtilis Hipレトラクター
- 04B1X10001000020 パテラトライアル
- 04B1X10001000008 パラミックス セメントガン
- 04B1X10001000019 アクアモールド
- 04B1X10001000021 セメントスペーサーモールド用手術器具
- 04B1X10001000022 人工関節用手術器具