「パラコスR+G ボーンセメント」カタログ番号、JANコード等変更のおしらせ

お知らせ 未分類

「パラコスR+G ボーンセメント」につきまして、欧州医療機器規則(MDR)に対応するため、
カタログ番号、JANコード、表示上のグラム表記等が変更となります。

旧版 新版
製品名

パラコスR+G
ボーンセメント

パラコスR+G
ボーンセメント

販売名

パラコスR+G
ボーンセメント

パラコスR+G
ボーンセメント

承認番号 30100BZX0018000 30100BZX0018000
製品番号 66017771 5122145
JANコード 4589731381115 4589731381122
重量標記 40.8g 41.1g
パッケージデザイン 下記参照 下記参照

 

 化粧箱展開図のサムネイル      

【重要】粉末ポリマー重量の表記変更について

表示上の変更であり、実際の充填量に変更はありません
粉末ポリマー重量は最小40.3g~最大41.9gとして承認されており、
その平均重量である41.1gへ標記を変更する形となります。
また、重量表記の変更に伴い償還価格も変更となりますが、希望小売価格の変更はございません

 

【免責事項】保険償還価格の請求について

実際の充填量に変更はありませんが、旧版・新版は別製品として区別されるため、
旧版製品を新版製品のポリマー標記重量として
保険償還価格の請求を行うこと及び遡及請求の対応はできません。

 

新版は、旧版の在庫が無くなり次第、順次切り替えとなります。(2025年1月頃を予定)